Skip to main content

Search

Search

Методы оценки эффективности кетоконазола в терапии разноцветного лишая

Разноцветный лишай – одна из распространенных разновидностей грибковых инфекций, причиной развития которых являются липофильные дрожжи.

По результатам проведенного исследования установлено, что результативную терапию этого заболевания может обеспечивать кратковременное применение местных препаратов, содержащих 2 % кетоконазола.

Анализ методом целлофановой клейкой ленты

Для оценки клинических проявлений исследовались клинические данные:

  • в первый день исследования (исходные);
  • 10-й день лечения;
  • 31-й день лечения.

Метод целлофановой клейкой ленты проводился для подтверждения диагноза в первый день и повторно на 10, 31 дни.

Для проведения анализа у пациента бралась проба фрагмента кожи, на которой наблюдались характерные признаки разноцветного лишая, проявляющиеся флуоресценцией при помещении пробы под лампу Вуда.

Лабораторный препарат, включающий образец кожи, подготавливался с помощью раствора Альберта или гидроксида калия, после чего изучался под микроскопом под 10-ти и 40-кратным увеличением на предмет наличия Malassezia Furfur (Малассезия Фурфур).

В каждый из 3-х этапов (исходный, 10-й день, 31-й день) 5 симптомов или признаков разноцветного лишая подлежали оценке по следующей шкале: 0 (признак или симптом отсутствует), 1 (легкие проявления), 2 (средние проявления) или 3 (тяжелые проявления).

Оценка результативности

На 10-й и 31-й дни проводилась оценка выраженности симптомов разноцветного лишая, сравнивались показатели лабораторных исследований проб, взятых в контрольные дни, с исходными данными первого дня.

Результативность лечения оценивалась по шкале:

  1. излечение (из визуальных доказательств микоза осталась только повышенная/пониженная пигментация кожи);
  2. очевидное улучшение (шелушение и/или повышенная/пониженная пигментация наблюдается в качестве остаточного явления);
  3. значительные остаточные проявления на очагах поражения или шелушения;
  4. изменений не наблюдается;
  5. наблюдаются ухудшения состояния кожи.

В качестве показателей, свидетельствующих о результативности лечения, были приняты следующие: на 31-й день пациенту по всем признакам ставится общий бал «1» (излечение) и анализ методом целлофановой клейкой ленты дает отрицательный результат.

Оценки соответствия и безопасности

В течение трех дней лечения проводилось сравнение веса флакона шампуня при выдаче пациенту и при его возврате. Это позволило определить, применялось ли какое-либо количество шампуня и какое именно.

Во время исследования фиксировались все случаи нежелательных явлений и сопутствующих заболеваний, которые возникли в ходе проведения исследования. Каждый случай задокументирован в соответствии с его началом, интенсивностью, продолжительностью, возможной взаимосвязью с исследуемым лекарственным средством и исходом.

Статистические анализы

Для непрерывных демографических переменных применялся непараметрический дисперсионный анализ Краскала–Уоллиса и двухфакторный дисперсионный анализ; категориальные демографические переменные анализировали с помощью критерия Мантеля–Хензеля, включая методику определения псевдооднородности на основании критерия хи-квадрат, 23, а также критерий хи-квадрат, вычисленный по всем полям таблицы сопряженности. Клинический ответ, общая оценка (излечено/не излечено) и результаты анализа методом целлофановой клейкой ленты анализировали с помощью методики общей связи Мантеля–Хензеля, стратифицированной исследователем.

Источник:
Статья «Применение шампуня, содержащего 2% кетоконазола, в лечении разноцветного лишая: Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое испытание». Дэвид С. Ланге, Генри М. Ричардс, Йозеф Гуарньери и др.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВРАЧОМ И ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ.